НАЙ-ЧЕТЕНИТЕ НОВИНИ ДО 21:15


СВЪРЗАНИ НОВИНИ

Изпълнителната агенция по лекарствата спря  62 лекарства заради примес с вероятен канцероген (ОБЗОР)

Изпълнителната агенция по лекарствата спря 62 лекарства заради примес с вероятен канцероген (ОБЗОР)

7 Юли 2018 | 06:10 | Агенция "Фокус"
София. Изпълнителната агенция по лекарства (ИАЛ) блокира 62 лекарствени продукта за лечение на хипертония, инфаркт и сърдечна недостатъчност заради примес с вероятен канцероген. Това става ясно от съобщение, публикувано на сайта на ИАЛ. В него се посочва, че Европейската агенция по лекарствата (EMA) и националните компетентни органи са били информирани за наличие на примес в активното вещество валсартан, произведено от Zhejiang Huahai Pharmaceuticals в Китай. Примесът N-нитрозодиметиламин (NDMA) се класифицира като вероятен канцероген. Проучването от страна на Zhejiang Huahai показва, че наличието на NDMA е свързано с промени в производствения процес, въведени през 2012 г. От ИАЛ поясняват, че това не е свързано с установени нарушения при спазването на правилата за добра производствена практика (GMP) и не е известно други активни вещества от тази компания да са засегнати. Zhejiang Huahai е докладвала за тези примеси на производителите на крайните лекарствени продукти в Европейския съюз, които използват активното вещество валсартан, за да произвеждат лекарствени продукти с валсартан, които от своя страна са съобщили за това на регулаторните органи в ЕС.
На брифинг по темата Мери Пейчева, директор на Дирекция „Правни, административно-финансови дейности и управление на качеството“ в Изпълнителна агенция по лекарствата, подчерта, че спирането на лекарствата е с превантивна цел. По думите й Агенцията е издала заповед за блокиране на лекарствата, както са направили и всички останали държави-членки и продажбата им по аптеките вече е спряна. Меря Пейчева увери, че са налични достатъчно алтернативи, с които могат да бъдат заменени спрените продукти и няма място за притеснение. „Ние сме установили наличните алтернативи в позитивния лекарствен списък, които към настоящия момент са качени на нашата страница и са над 100. За спокойствие на пациентите те при първа възможност биха могли да се обърнат към лекуващия си лекар, за да им даде указания“, допълни тя. По думите й към настоящия момент Европейската агенция по лекарствата извършва оценка до колко примесът в активното вещество валсартан е достигнал и дали въобще е достигнал да влагане в крайните лекарствени продукти. Тепърва се прави и оценка на това от колко време са били изложени пациентите на веществото и дали това е довело до някакво влияние. „Продуктите с валсартан са предназначени за лечение на хипертония, скорошен миокарден инфаркт и сърдечна недостатъчност и се предполага, че са доста широко употребявани“, каза още Мери Пейчева.

Списък на блокираните лекарства
1 Valsavil AM 5 mg/80 mg film-coated tablets
2 Valsavil AM 5 mg/160 mg film-coated tablets
3 Valsavil AM 10 mg/160 mg film-coated tablets
4 Valtensin 320 mg film-coated tablets
5 Valtensin 80 mg film-coated tablets
6 Valtensin 160 mg film-coated tablets
7 Valstor 160 mg film-coated tablets
8 Co-Valstor 160 mg/12,5 mg film - coated tablet
9 Valsalen 160 mg film-coated tablets
10 Valsalen H 160 mg/12,5 mg film-coated tablets
11 Valsalen H 160 mg/25 mg film-coated tablets
12 Valsarcon 160 mg film-coated tablets
13 Valsarcon 320 mg film-coated tablets
14 Sarteg 40 mg film-coated tablets
15 Sarteg 80 mg film-coated tablets
16 Sarteg 160 mg film-coated tablets
17 Sarteg HCT 80 mg/12,5 mg film-coated tablets
18 Sarteg HCT 160 mg/12,5 mg film-coated tablets
19 Sarteg HCT 160 mg/25 mg film-coated tablets
20 Valtensin Plus 80 mg/12.5 mg film-coated tablets
21 Valtensin Plus 160 mg/12.5 mg film-coated tablets
22 Valtensin Plus 160 mg/25 mg film-coated tablets
23 VAPRESS 80 mg film- coated tablets
24 VAPRESS 160 mg film-coated tablets
25 Vamadrid 40 mg film-coated tablets
26 Vamadrid 80 mg film-coated tablets
27 Vamadrid 160 mg film-coated tablets
28 Vamadrid 320 mg film-coated tablets
29 Suvartar 160 mg film-coated tablets
30 VALZAP 160 mg film- coated tablets
31 Valsavil 40 mg film-coated tablets
32 Valsavil 80 mg film-coated tablets
33 Valsavil 160 mg film-coated tablets
34 VALZAP H 160 mg/12,5 mg film-coated tablets
35 Asbima 5 mg/800 mg film-coated tablets
36 Asbima 5 mg/160 mg film-coated tablets
37 Asbima 10 mg/160 mg film-coated tablets
38 Bevacomb 5 mg/160 mg film-coated tablets
39 Bevacomb 10 mg/160 mg film-coated tablets
40 Sartesta 5 mg/80 mg film-coated tablets
41 Sartesta 5 mg/160 mg film-coated tablets
42 Sartesta 10 mg/160 mg film-coated tablets
43 Valtensam 5 mg/160 mg film-coated tablets
44 Valtensam 10 mg/160 mg film-coated tablets
45 Valsavil Comp 80 mg/12,5 mg film-coated
46 Valsavil Comp 160 mg/12,5 mg film-coated
47 Suvartar H 160 mg/12,5 mg film-coated tablets
48 Suvartar H 160 mg/25 mg film-coated tablets
49 Valtensin plus 320 mg/12.5 mg film - coated tablets
50 Co-Sartroval 160mg/25mg film-coated tablets
51 Nortivan Neo 160 mg film-coated tablets
52 Nortivan 80 mg film-coated tablet
53 Nortivan 40 mg film-coated tablets
54 Vanatex HCT 80 mg/12.5 mg film - coated tablets
55 Vanatex HCT 160 mg/25 mg film - coated tablets
56 Vanatex 80 mg film - coated tablets
57 Vanatex 160 mg film - coated tablets
58 Valsol plus160 mg/25 mg film-coated tablets
59 Valsavil Comp 80 mg / 12,5 mg film - coated tablets
60 Valsavil Comp 160 mg / 12,5 mg film - coated tablets
61 Valtensin plus 320 mg/25mg film - coated tablets
62 Valsargamma 160mg film-coated tablets



Отвори в нов прозорец
прочети затвори

СНИМКА НА ДЕНЯ
73-та Годишна сесия на Общото събрание на ООН. 24 септември 2018 г.
73-та Годишна сесия на Общото събрание на ООН. 24 септември 2018 г.

ВИДЕО
Тегленето на победителя в играта
Тегленето на победителя в играта "Европейски тест за отличници-шест" 30.07.2018г...
Официалната страница Информационна Агенция Фокус във Facebook
Начало | Услуги | Архив | Партньори | Тарифи | Радио реклама | За нас | Общи условия | Кариери | Контакти |
© 2018 Информационна агенция ФОКУС Съдържанието на Информационна агенция ФОКУС и технологиите, използвани в интернет страницата, са под закрилата на Закона за авторското право и сродните му права. Всички текстови, аудио, видео, фотографски и графични изображения, публикувани в базата данни, са собственост на Информационна агенция ФОКУС, освен ако изрично е посочено друго. ПОЛЗВАТЕЛИТЕ и АБОНАТИТЕ се задължават да използват материали от информационната база данни съгласно Общите условия на Информационна агенция ФОКУС и действащото в Република България законодателство.